재생의료 분야 기술 발굴부터 치료제 임상까지 전주기 지원 4년간 13억 지원…세포주 확보·배양해 ‘i-aPLPTM’ 생산 예정 AIMS, i-aPLPTM의 안전성·유효성 평가 및 IND 신청까지
왼쪽부터 김치화 듀셀바이오 전무, 한성필 애임스바이오 교수 (사진=듀셀바이오)
듀셀바이오테라퓨틱스(이하 듀셀바이오)는 애임스바이오사이언스(이하 AIMS)와 2023년도 범부처재생의료기술개발사업이 신규 과제로 선정됐다고 10일 밝혔다. 이번 과제 선정으로 4년간 약 13억원의 사업비를 지원받게 된다.
해당 사업은 재생의료 분야 핵심·원천기술의 발굴부터 치료제·치료기술의 임상단계까지 전주기를 지원하는 사업이다. 과학기술정보통신부와 보건복지부가 함께 2030년까지 국비 5423억원, 민간 532억원 등 총 5955억원을 투입하는 국가연구개발사업이다.
듀셀바이오는 인체유래 줄기세포 유도분화기술과 생체모사기술을 이용해 인공혈소판을 개발·생산하는 스타트업이다. 이번 과제 선정을 통해 줄기세포 분화 유래 혈소판 생산 세포주를 확보하고 이를 배양해 혈소판 유사체(i-aPLP™)를 생산할 예정이다. 혈소판 유사체는 혈액 유래 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 대체할 것으로 기대된다.
김치화 듀셀바이오 전무(CTO)는 “골관절염 치료를 위해 환자 유래 PRP을 이용한 치료법이 사용되고 있지만 안정적이고 일관된 조직 재생 효능을 확인하기가 어려운 것이 현실”이라며 “당사의 줄기세포 유래 인공혈소판 생산 플랫폼(en-aPLT™)을 통해 개발된 i-aPLP™은 혈소판 내 조직재생 관여 인자들의 함량을 일정 기준 이상으로 유지할 수 있다”고 강조했다. 따라서 정확한 효능 평가가 가능하고 무균 환경에서 고순도 혈소판을 확보할 수 있는 장점이 있다는 게 김 전무의 설명이다.
공동연구기관으로 참여한 AIMS는 i-aPLPTM의 안전성, 유효성 평가 및 임상시험계획(IND) 승인 신청(filing)을 맡았다. AIMS의 비임상개발팀, 임상개발팀, 규제전략팀이 참여해 IND 제출까지 듀셀바이오와 함께 과제를 수행한다.
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